第四卷 龙蛇混杂 第三百二十二章 药品事故(2/2)

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磷酸酯葡萄糖注射液出现了含菌量

热原检查不符合规定的质量问题,现在省食品药品监专家学者组成的检查团已经准备来tt市做进一步的检查。”许飞道。

正如他第一次听到赵阳汇报这个消息时的样子,谭少文正要给他倒水的手马上就停了下来,然后他直接走到许飞的面前:“马上详细汇报。”

任何一个明智的掌权者都马上会把这样的事当成重中之重来处理,许飞不例外,谭少文更加如此,他马上拉着许飞,先去了市委许盛强那里,先向市委书记汇报这件事。

“先让华生制药公司的所有生产企业全部停产,同时让华生制药公司的负责人向市里汇报这件事。”许盛强道。

“来的时候我已经让华生公司的葡萄糖生产厂停止了生产,但是因为华生公司的其他药品并没有查出问题,所以暂时还没有下停产令。”许飞道。

“不管有没有问题,全部都必须停产,等待进一步的检查。”许盛强再次强调,同时深深的看了一眼许飞,这次的事件已经上升到了tt市的政府层面,为什么他竟然没有发现?这是一种姿态,一种向全体市民以及所有使用过华生注册液的病人所做出来的姿态,也是为了赢得在政治上的加分,至于华生制药公司的停产损失那就顾不得这么多了。

华生生物制药公司派来向市里汇报的责任人正是他们公司的办公室主任李玫萱,而许飞也是第一次直接面对这个李班萱,人家可是对自己早就下足了功夫,但是许飞却还是第一次见到她。

李玫萱年纪应该有三十多岁,衣得得体,举指优雅,穿着一身职业套裙,显得干炼,稳重和很有主见。而最吸引许飞的是她的气质,这是一种由内而外的气质,不是说她有多么的漂亮、多么的迷人,但是她的气质非常好,让人看到觉得很舒服。

“许书记、谭市长、许局长,这次我们生产的华生葡萄糖注射液确实存在着一定的质量问题,但是好在问题不大,一切皆可控制,不会对受注射的人产生太大的影响,更加不会危害到病人的生命安全。”李玫萱道。

“问题产生的原因查出来了没有?”谭少文道。

“也许、可能、大概是在生产的过程中的误操作吧。”李玫萱道。

“不是也许,也不是可能,更不是大概,这次的事件之所以发生,主要就是你们未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。”许飞此时已经拿到了从华生制药公司传来的调查结果,管理局现在有一百多人在华生制药厂的注射液生产车间内,加上派去的人个个业务熟练,技术过硬,很快就查到了原因。

“现在市场竞争激烈,我们也得控制成本,而注射液的成本最高的部分就是灭菌。”李玟萱道。

“小许,你那边是不是又有什么新的调查结果?”谭少文道。

“是的,按照批准的工艺,该药品应当经过105氏度、30分钟的灭菌过程。但华生制药公司却擅自将灭菌温度降低到100氏度至度不等,将灭菌时间缩短到1到4分钟不等,明显违反规定。样品经培养后,长出了细菌……”许飞道。

“根据我们的测试,灭菌时间只需要一分钟就可以了,三十分钟除了增加成本之外,其实根本就没有任何的效果。”李玫萱还要强词夺理。

“现在我们正在市里的各大医院进行临床检查,要明天才会有最终的结果出来。”许飞道。

“好,这件事要等管理那边的最终调查出来才能作结果,少文同志,你让卫生局也介入医院调查,临床结果很重要。”许盛强道。

现在说到这样的检查,管理局的业务水平绝对是在全市都排在前列的,管理局在市内的各大医院进行连夜调查,当天晚上许飞就接到了他们的报告:“患者在注射‘华生’之后,出现药物不良反应事件,主要临床表现为胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。”

而当天晚上,国家食品药品监督管理局也连夜派工作组到了tt市……